时至今日,十分之九的药物会在临床试验中失败,每种药物的开发和获批需要 10 年以上的时间,期间消耗的平均成本多达 20 亿美元。造成这种现象的一个重要的潜在原因是基于细胞的体外研究和临床研究之间存在差距,通常被称为“死亡之谷”。有潜力的体外候选物经常在临床上失败,因为体外模型被证明不足以预测和转化为临床环境。 细胞是复杂的,当暴露于药物时,体外会发生意想不到的亚细胞变化。对体内毒性和潜在不良反应的预测越准确,临床试验的成功和将药物推向市场的可能性就越大。
时至今日,十分之九的药物会在临床试验中失败,每种药物的开发和获批需要 10 年以上的时间,期间消耗的平均成本多达 20 亿美元。造成这种现象的一个重要的潜在原因是基于细胞的体外研究和临床研究之间存在差距,通常被称为“死亡之谷”。有潜力的体外候选物经常在临床上失败,因为体外模型被证明不足以预测和转化为临床环境。 细胞是复杂的,当暴露于药物时,体外会发生意想不到的亚细胞变化。对体内毒性和潜在不良反应的预测越准确,临床试验的成功和将药物推向市场的可能性就越大。