在制药和医疗器械生产过程中，对污染物 样品的监测是一个关键步骤。内毒素存在 于革兰氏阴性细菌的细胞壁中，是一种常 见的污染物，可引起发烧、炎症、头痛、 恶心，甚至死亡。内毒素的常规检测方法 是鲎试剂溶酶法 (LAL)，核心成分是鲎的 血液中提取而来。在内毒素存在的情况 下，LAL通过酶促级联凝固，可以通过比 浊法或显色法定量 ( 图 1A )。这些方法涉 及多个酶的步骤，并取决于鲎的可用性。 龙沙公司生产的 PyroGene 重组因子 C 试 剂盒 (rFC) 提供一种定量检测的方法，通 过一步酶促反应，不借助于动物衍生产 品，与 LAL 方法具有相同的灵敏度。在内 毒素存在的情况下，活化的 rFC 会裂解荧 光基质，导致荧光信号的增加 ( 图 1B )， 这与内毒素的含量成正比。
